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演讲嘉宾

  • 陶巧凤

    浙江省药品化妆品审评中心(浙江省药品不良反应监测中心)主任
    兼任第十一届国家药典委员会化学药品第三专业委员会副主任委员

    演讲报告:药品生命周期风险管理的几点思考

    嘉宾介绍:浙江省药品化妆品审评中心(浙江省药品不良反应监测中心)主任,兼任第十一届国家药典委员会化学药品第三专业委员会副主任委员,药物分析学博士,主任药师,硕导,中国药学会药物分析专业委员会委员,浙江省药学会药物化学与抗...[更多]

  • 杨美成

    上海市食品药品检验所副所长
    第十一届国家药典委员会微生物专委会委员

    演讲报告:2020版《中国药典》1101无菌检查法修订背景及进展

    嘉宾介绍:上海市食品药品药检所副所长,兼任第十一届国家药典委员会微生物专业委员会委员,博士,主任药师,硕导,国家实验室认可主任评审员,国家能力验证提供者认可主任评审员,国家检验检测机构资质认定评审员,国家食品检验机构资质...[更多]

  • 王知坚

    浙江省食品药品检验研究院副院长
    兼任第十一届国家药典委员会微生物专委会委员

    演讲报告:药品包装材料微生物相关标准修订进展

    嘉宾介绍:浙江省食品药品检验研究院副院长,兼任第十一届国家药典委员会微生物专业委员会委员,中国药学会浙江省分会药物分析专业委员会委员、微生物检验专业组组长、浙江省检验机构计量认证 审查认可评审员、浙江省药品GMP检查员等职...[更多]

  • 马仕洪

    中国食品药品检定研究院化药所微生物室副主任
    兼烟台大学药学院硕士研究生指导教师

    演讲报告:ICH背景下的中国药品微生物检验与控制

    嘉宾介绍:中国食品药品检定研究院化药所微生物室副主任,主任药师,兼烟台大学药学院硕士研究生指导教师。从事药品微生物实验室工作20余年,紧密围绕药品微生物检验及控制,积极推进《中国药典》05版、10版、15版、2020年版的编写及推广...[更多]

  • 曹晓云

    天津市药品检验研究院抗生素室主任
    兼任第十一届国家药典委员会微生物专业委员会副主任委员

    演讲报告:2020版《中国药典》1121抑菌效力检查法修订背景及进展

    嘉宾介绍:天津市药品检验研究院抗生素室主任,主任药师,第十、十一届国家药典委员会微生物专业组委员,第十一届国家药典委员会微生物专业组副主任委员。从事药品微生物工作已三十多年,参与2000版~2020版《中国药典》微生物相关内容的...[更多]

  • 张亚杰

    辽宁省药品检验检测院抗生素室主任
    兼任第十一届国家药典委员会微生物专业委员会委员

    演讲报告:2020年版《中国药典》9205药品洁净实验室微生物监...

    嘉宾介绍:辽宁省药品检验检测院抗生素室主任,国家药品GMP检查员,国家药典委员会第九、第十、第十一届微生物专业委员会委员,辽宁省质量技术监督局实验室资质认定评审员,辽宁省药学会抗生素专业委员会副主任委员。多年来一直从事抗生...[更多]

  • 林丽英

    广东省药品检验所原微生物室主任
    兼任第十一届国家药典委员会微生物专业委员会委员

    演讲报告:2020年版《中国药典》中药饮片微生物限度检查法修...

    嘉宾介绍:广东省药品检验所原微生物室主任、主任药师。国家化妆品行政许可检验机构现场核查微生物专家。长期从事药品及健康相关产品微生物检验及标准提高研究,参与了《中国药典》2000年版至2020年版各版本微生物相关内容的增修订工作,...[更多]

  • 金于兰

    上海市医药质量协会会长
    兼任第十一届国家药典委员会微生物专业委员会委员

    演讲报告:生物制品的无菌生产及微生物控制要点

    嘉宾介绍:上海市医药质量协会会长,兼任国家药典委员会微生物专委会委员,研究员,硕导。上海市人社局高新技术成果转化类高级专业技术职务任职资格评审委员会委员、上海市医学会预防接种异常反应鉴定专家等职务。1984年毕业于复旦大学生...[更多]

  • 陈伟盛

    广州市药品检验所微生物室主任助理(科室负责人)

    演讲报告:微生物鉴定溯源及其应用分享

    嘉宾介绍:广州市药品检验所微生物室主任助理(科室负责人),副主任药师,广东省药品监督管理局GMP检查员,2006年毕业于华南农业大学,之后从事药品检验工作,参与了多项标准起草及复核工作。于2014年获得中山大学药物分析硕士学位,并...[更多]

  • 焦吉祥

    上海罗氏制药有限公司生物实验室和微生物实验室经理

    演讲报告:灭菌用生物指示剂的使用与质量控制

    嘉宾介绍:上海罗氏制药有限公司生物实验室和微生物实验室经理。曾先后就职于雅培、阿斯利康等欧美制药企业,2008年毕业于南京大学生物化学与分子生物学专业,获硕士学位。从事微生物实验室管理、质量保证等相关工作。在非无菌制剂微生物...[更多]

  • Philippe RENACCO

    法国梅里埃诊断亚太区健康护理行业市场总监

    演讲报告:基于C因子的内毒素检测方法新进展及相关干扰的排除

    嘉宾介绍:法国梅里埃诊断亚太区健康护理行业市场总监[更多]

  • 吴文蕾

    上海东富龙爱瑞思科技有限公司副总经理

    演讲报告:注射剂生产线隔离器的应用与验证

    嘉宾介绍:上海东富龙爱瑞思科技有限公司副总经理。10年从事隔离系统相关技术研究经验,包括国内外法规、设备理论和设计、隔离系统验证和隔离系统除染研究。获得技术专利2项,曾多次经在《流程工业》、《中国医药工业杂志》等学术刊物发...[更多]

  • 张必府

    浙江华海药业股份有限公司微生物实验室主任
    浙江省药学会微生物专委会委员

    演讲报告:基于PDATR70 的洁净区清洁消毒体系和消毒剂验证

    嘉宾介绍:浙江华海药业股份有限公司微生物实验室主任,浙江省药学会微生物专委会委员,从事微生 物实验室管理与过程技术控制相关工作 10 余年,熟悉微生物方法验证、无菌环境控制、培养基模拟灌装、设备验证、水活度研究等工作内容,...[更多]

  • 姚粟

    中国工业微生物菌种保藏管理中心副主任
    中国微生物学会微生物资源专业委员会委员
    中国微生物学会工业微生物专业委员会委员
    国际IDF微生物分析方法标准委员会委员
    国际标准化委员会ISO/TC34/SC微生物组专家

    演讲报告:全基因组测序技术在制药微生物菌株鉴定及特征分析...

    嘉宾介绍:姚粟博士长期从事微生物资源挖掘与评价研究工作,主要研究方向为工业微生物分类鉴定与功能应用研究,具有丰富的微生物实验室管理及实践经验。姚粟博士曾承担国家科技基础条件平台项目、国际科技合作项目、国际引智项目和药典委...[更多]

  • 戴翚

    中国食品药品检定研究院微生物检测室主管药师

    演讲报告:药品无菌检查与无菌隔离系统应用

    嘉宾介绍:中国食品药品检定研究院化药所微生物检测室主管药师, 全国地市级药检所模块化培训专职讲师。毕业于中国药科大学,从事药品无菌检查、洁净环境监测、微生物溯源分析及抑菌效力检查等相关工作十余年,参与了2010版及2015版中国药...[更多]

  • 杜红梅

    诺和诺德(中国)制药有限公司

    演讲报告:无菌检查的OOS调查与产品评估

    嘉宾介绍:诺和诺德(中国)制药有限公司质量控制部,高级专员。毕业于天津商业大学食品工程专业,在卡夫食品有限公司工作20年,有着丰富的食品微生物检验和新产品研发的经验。在诺和诺德(中国)制药有限公司质量控制部工作了9年,主要...[更多]

  • 崔学文

    四川省食品药品检验检测院微生物检验室副主任(主持工作)

    演讲报告:美国FDA药品微生物监管政策观察与体会

    嘉宾介绍:四川省食品药品检验检测院微生物检验室副主任(主持工作),副主任药师,四川省食品药品监督管理局药品注册现场核查员、师资队伍成员,四川大学校外创新创业导师,中国合格评定国家认可委员会实验室认可评审员。2005年毕业于四...[更多]

  • 铁春艳

    无锡药明生物质量控制部高级研究员/高级经理

    演讲报告:生物药制药生产厂房的霉菌控制

    嘉宾介绍:无锡药明生物质量控制部高级研究员、高级经理,药明生物厂房和公用设施环境监控团队负责人,药明生物微生物卓越研究中心技术委员会EM方面负责人。她拥有丰富的生物药生产厂房微生物控制和环境监控经验,是药明生物FDA PLI准备...[更多]

  • 马英英

    西安杨森制药有限公司微生物研究员

    演讲报告:药品微生物方法传送和确认

    嘉宾介绍:西安杨森微生物研究员,有21年微生物工作经验,熟悉国内外微生物方面的法规,参与和复核中国药典2015版微生物计数、防腐剂方面的起草和讨论工作。熟悉药品、原辅料、环境、水、受控物等微生物方法开发,方法传送,设备验证工作...[更多]